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醫(yī)療器械潔凈廠(chǎng)房(治療類(lèi)產(chǎn)品) 合景凈化工程公司:規(guī)劃布局要點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間:2023-05-20
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       內(nèi)外治療類(lèi)醫(yī)療器械潔凈廠(chǎng)房無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間的布局、功能區(qū)域和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案,合景智慧建設(shè)(廣東)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“合景凈化工程公司”)建議廠(chǎng)家需要考慮以下幾個(gè)方面:

醫(yī)療器械廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間

一、潔凈度等級(jí):

       醫(yī)療器械的潔凈度要求非常高,一般需要達(dá)到百級(jí)或千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)(A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí))潔凈度等級(jí)。因此,依據(jù)醫(yī)療廠(chǎng)房環(huán)境建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,合景凈化工程公司工程師認(rèn)為,潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)必須符合產(chǎn)品工藝流程所相對(duì)應(yīng)的潔凈度等級(jí)要求,以確保生產(chǎn)出高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

醫(yī)療器械廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間
合景凈化工程公司項(xiàng)目案例

二、功能區(qū)域:
       傳統(tǒng)行業(yè)的潔凈廠(chǎng)房通常會(huì)劃分為不同的功能區(qū)域,如進(jìn)料區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)、質(zhì)檢區(qū)等等。每個(gè)功能區(qū)域應(yīng)該根據(jù)其不同的工藝要求和潔凈度等級(jí),采用不同的潔凈控制措施。合景凈化工程公司工程師舉例:進(jìn)料區(qū)應(yīng)該設(shè)在靠近廠(chǎng)房入口的地方,設(shè)有隔墻和良好的密閉門(mén),避免原料和半成品被污染;加工區(qū)應(yīng)該設(shè)在相對(duì)較獨(dú)立的區(qū)域,并設(shè)有專(zhuān)門(mén)的更衣室和淋浴間,防止工作人員將塵埃帶入生產(chǎn)區(qū);包裝區(qū)應(yīng)該設(shè)在相對(duì)較清潔的區(qū)域,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的包裝間和內(nèi)部循環(huán)通風(fēng)系統(tǒng),避免外部污染物進(jìn)入;質(zhì)檢區(qū)應(yīng)該設(shè)在相對(duì)較嚴(yán)格的區(qū)域,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)室和內(nèi)部監(jiān)控系統(tǒng),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

合景凈化工程公司承建的項(xiàng)目完工實(shí)拍圖

三、各空間環(huán)境凈化系統(tǒng):
       常見(jiàn)的潔凈廠(chǎng)房的空氣凈化系統(tǒng)包括過(guò)濾器、送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)等。各潔凈區(qū)送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該保證送入潔凈區(qū)域的空氣符合相應(yīng)的潔凈度要求;排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該能夠?qū)⑽廴疚锱懦鰸崈魠^(qū)域;空氣循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)潔凈區(qū)域內(nèi)的空氣循環(huán)和控制,以確??諝赓|(zhì)量符合要求。
四、凈化水處理系統(tǒng):
       醫(yī)療器械制造對(duì)水質(zhì)要求非常高,潔凈廠(chǎng)房的凈化水處理系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)應(yīng)該包括凈化水源、預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)等。反滲透系統(tǒng)和超純水系統(tǒng)應(yīng)該能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械制造工藝所需的高水質(zhì)要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
五、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng):
       潔凈廠(chǎng)房應(yīng)該配備環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),合景凈化工程公司自主研發(fā)的檢測(cè)系統(tǒng),可對(duì)全廠(chǎng)環(huán)境以手機(jī)、電腦的方式,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)各潔凈間的潔凈度、溫濕度等參數(shù),并對(duì)環(huán)境變化及時(shí)作出調(diào)整和控制。這些參數(shù)可以用于監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率和工人健康狀況等方面,有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)措施。
       總的方面來(lái)講,治療類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間的布局、功能區(qū)域和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案需要充分考慮醫(yī)療器械的特殊性和潔凈度要求,并采取適當(dāng)?shù)臐崈艨刂拼胧_保生產(chǎn)出高質(zhì)量。
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