潔凈車間是制藥廠生產(chǎn)藥品的關鍵環(huán)節(jié)。其主要目的是確保廠房內(nèi)部空氣潔凈度和恒定溫度,以防止任何可能影響藥品質(zhì)量的因素。
一、建設設計方面
施工時應注意制藥廠無塵車間主體結構的耐久性,應與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應,具有防火、溫度控制和不均勻沉降控制的性能。隔斷材料可選用鋁合金和彩鋼板材料,這兩種材料表面光滑平整、施工方便,且在工藝變更時易于工房改造。窗戶可選用鋼窗或鋁合金窗戶,并將窗戶和墻面交接處做成斜角。
二、建設裝飾方面
凈化工程施工時,應保證潔凈區(qū)表面(包括墻壁、地面、天花板等)光滑無裂縫,接口處要嚴密,這樣可以有效避免積塵,更便于有效清潔。墻面可選用高品質(zhì)的防水涂料進行涂刷,如果潔凈級別很高,則可采用彩鋼板涂料。同時,應注意將內(nèi)墻面與天花板之間的交界做成圓角。
三、施工控制方面
地基表面應保持平整、堅硬、干燥,以有效保證凈化效果,避免出現(xiàn)起砂、起皺、裂縫等現(xiàn)象。如果潔凈級別高,則可采用環(huán)氧樹脂地面。地面排水時,一些潔凈級別較高的制藥廠潔凈車間會采用潔凈地漏,如果級別更高,則地面不設地漏。
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