現(xiàn)在人們在化妝上面花的時間和精力越來越多,隨之對化妝品質(zhì)量要求越高,當(dāng)然在高需求的背后,根本原因除了美,還有各大品牌背后的實力。尤其化妝品富含各種微生物,在生產(chǎn)中做好空氣質(zhì)量凈化、微生物的污染控制至關(guān)重要。那么一般人對化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間了解多少呢?
凈化車間的設(shè)備與參數(shù)如何設(shè)置?
一:化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間對生產(chǎn)區(qū)域有哪些要求?
1、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間的基本設(shè)施由這幾部分組成:原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等。
2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
3、產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。?
4、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。?
5、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施,并應(yīng)當(dāng)配備流動水洗手及消毒設(shè)施。
6、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠離排風(fēng)口,進風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。
7、采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
8、化妝品凈化車間生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。
二:凈化等級如何選擇?
潔凈等級:
凈化中的潔凈度是指每立方米含有0.5μm, 5μm的塵粒數(shù),在國際慣例中還檢測0.3μm,3μm的數(shù)值對比。
所以,凈化的等級是數(shù)值越低等級越高,從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。
新規(guī)要求:
根據(jù)國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求。當(dāng)然,每個潔凈度級別都有自己用途,企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項目,合適給廠房車間定義合理潔凈級別,這樣,企業(yè)也會節(jié)約很多成本或資源。當(dāng)然,凈化的等級指標也不是只包含潔凈度,
三:溫度與濕度
調(diào)節(jié)溫度濕度的主要目的是讓在區(qū)域生產(chǎn)的人,達到舒適的工作環(huán)境,減少人為污染,達到衛(wèi)生要求,提高生產(chǎn)效率!同時,也占凈化造價的很大費用。
標準要求:潔凈區(qū)溫度(18-26)℃;相對濕度(45-65)%
設(shè)備要求:在區(qū)域范圍安裝溫濕度計。
經(jīng)驗之談:30萬級200W/立方,20萬級: 250W/立方;而且在總量不變得情況下,人多冷量大的基本的調(diào)節(jié)風(fēng)量原則:灌裝>制作>流通區(qū)>靜止區(qū)!
四:靜壓差
靜壓差是保證級別的最基本的要素之一,忽悠者經(jīng)常忽略這個參數(shù),最害怕的是做錯成負壓,把外界的污染源帶入到凈化區(qū),造成更大的污染,就得不償失了!
范圍要求:潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa;不同級別潔凈室之間≥8Pa;同級別核心控制區(qū)與非核心控制區(qū)之間≥3Pa。(比如灌裝間要求最嚴格,所以灌裝間與靜止間,清潔容器儲存間之間要有3pa的壓差,不然靜止車間和容器間的污染源就會給吸到灌裝車間,導(dǎo)致污染)。
標準要求:在凈化與非凈化墻體上安裝50Pa以下的壓差計 ,目測觀察,如果壓差小余規(guī)定范圍,或許就是過濾器堵塞,要清洗或者更換過濾器了!
五:換氣次數(shù)
標準要求:十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)>20次;三十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)>15次 ;
儀器與設(shè)備:熱球式電風(fēng)速計。
操作方法: 距風(fēng)口下25cm處測量,用風(fēng)速計風(fēng)速,采樣點為風(fēng)口的四個頂角及中心位置(不少于5點)。計算5個點風(fēng)速平均值。為一個風(fēng)口的風(fēng)速。
換算公式: 換氣次數(shù)=∑(高效風(fēng)口風(fēng)速×高效風(fēng)口面積)/被測間體積
六:細菌檢測
空氣細菌的檢測是區(qū)域衛(wèi)生的最終指標,在2015年265號文件中,是沒有明確的備注要求,但在實際的執(zhí)行過程,無論是凈化與非凈化,對空氣檢測都必須有官方的細菌檢測報告;非凈化和30萬級凈化申請只需要檢測沉降菌,而申請十萬級凈化需要做沉降菌和浮游菌報告。
浮游菌 十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤500個/㎡
沉降菌 十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤10個/皿,三十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤15個/皿
檢測方法: 按《微生物檢驗規(guī)范》的規(guī)定進行。
為了保證系統(tǒng)的細菌檢測達到衛(wèi)生標準要求,我們一貫的做法,就是在系統(tǒng)里加裝臭氧系統(tǒng),定期消毒!保證無菌!
七:照度檢測
就日常生產(chǎn)來說,220LX的車間照度,是完全能滿足日常要求,但問題就在于450LX的誤導(dǎo),很多官方及企業(yè)都以為實驗室需要450LX,其實是錯誤的解讀。
我們應(yīng)該結(jié)合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2001》解讀,關(guān)鍵要看最后的“工作面”三個字,其實指的是在具體的操作臺,比如需要觀察檢驗的結(jié)果的臺面,就好像在家讀書看書,書房的照度就是一般220LX的照度,然后書桌上有臺燈要達到450LX的閱讀照度,而不是整個房間都要450LX。
而且,目前的官方檢測,就是工作臺面檢測,所以車間的照度,最好根據(jù)流水作業(yè)的線進行安裝,這樣既能滿足官方要求,也滿足實際需要!凈化車間的運行不是一勞永逸的項目,而是一個系統(tǒng)工程,如果沒有良好的運行管理,將會產(chǎn)生更大的系統(tǒng)源性污染。
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